廣州某生物公司與南京化學(xué)試劑股份有限公司(以下簡稱 “南京化學(xué)試劑”)達(dá)成深度合作,共同推進(jìn)藥用輔料依地酸二鈉(EDTA二鈉) ,為制藥行業(yè)提供更可靠的原料選擇。此次合作不僅強(qiáng)化了雙方在藥用輔料市場的競爭力,更通過嚴(yán)格的質(zhì)量管控和合規(guī)登記,為藥品安全保駕護(hù)航。
南京化學(xué)試劑藥用輔料依地酸二鈉嚴(yán)格符合中國藥典 2025 年版,并已完成(CDE)備案,備案信息如下:F20190001889(A)蘇藥準(zhǔn)字F15431201 、 F20170000439(A)、F20190000076(A)(USP),易溶于水,幾乎不溶于乙醇,水溶液 pH 值約 5.3,熔點(diǎn) 252℃,密度 1.01,需密封保存。
藥用輔料依地酸二鈉作為一種重要的金屬離子螯合劑,在藥品生產(chǎn)中常用于穩(wěn)定活性成分、防止氧化變質(zhì),廣泛用于醫(yī)藥領(lǐng)域中金屬離子的絡(luò)合與分離,可作為鈣、鎂及其他金屬離子的掩蔽劑,在注射劑、口服液、外用制劑等多種劑型中發(fā)揮穩(wěn)定與純化作用,保障藥品質(zhì)量與安全性。通過合作,雙方優(yōu)化了生產(chǎn)工藝,確保產(chǎn)品純度、雜質(zhì)控制等指標(biāo)達(dá)到先進(jìn)水平,滿足制藥企業(yè)對輔料的高標(biāo)準(zhǔn)需求。
未來,雙方將持續(xù)拓展在藥用輔料、關(guān)鍵中間體等領(lǐng)域的合作,共同構(gòu)建“安全、高效、合規(guī)”的生物醫(yī)藥供應(yīng)鏈生態(tài)。