近日,湖南某藥業(yè)有限公司與南京化學(xué)試劑股份有限公司(簡(jiǎn)稱 “南京試劑”)達(dá)成深度合作,雙方將圍繞南試牌異丙醇藥用輔料展開緊密協(xié)作,以優(yōu)質(zhì)合規(guī)的藥用輔料賦能醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,為藥品生產(chǎn)提供堅(jiān)實(shí)保障。
南京試劑-異丙醇藥用輔料憑借卓越的品質(zhì)與嚴(yán)格的合規(guī)性,已順利通過國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)公示,CDE 登記號(hào):F20180000541(A)、F20190001878 、F20190000685(USP) 、F20200000172 (EP)、F20240000146(70%異丙醇)。其外觀為澄清液體,帶有類似乙醇與丙酮混合的氣味,味微苦,易燃且能與水、乙醇混溶,不溶于鹽溶液,在物理參數(shù)上,該產(chǎn)品熔點(diǎn) - 88.5℃、沸點(diǎn) 82.5℃,密度約 0.785,折射率 1.4244,需密封保存以確保穩(wěn)定性。這些特性使其在醫(yī)藥領(lǐng)域展現(xiàn)出廣泛的應(yīng)用價(jià)值,可作為蟲膠、樹脂、硝基纖維素等的溶劑,用于酯化分析測(cè)定植物油、萃取生物堿、農(nóng)藥分析、有機(jī)合成及抗凍液組合,更在沉淀 DNA 等生物制藥關(guān)鍵環(huán)節(jié)中發(fā)揮重要作用。
此次合作,既是雙方在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上下游的優(yōu)勢(shì)互補(bǔ),更是對(duì)藥用輔料 “高質(zhì)量、高合規(guī)” 發(fā)展趨勢(shì)的積極響應(yīng),共同構(gòu)建安全、高效、合規(guī)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài)。