在醫(yī)藥行業(yè)對(duì)輔料合規(guī)性要求日益嚴(yán)格的今天,廣東某制藥有限公司精準(zhǔn)選擇南京化學(xué)試劑旗下南試牌醋酸鉀藥用輔料,為其生產(chǎn)環(huán)節(jié)注入合規(guī)與品質(zhì)雙保險(xiǎn)。值得一提的是,南試醋酸鉀藥用輔料已成功通過 CDE 公示,登記號(hào)F20240000044和F20240000045,這一權(quán)威認(rèn)證成為雙方合作的核心信任紐帶。
醋酸鉀:藥用輔料的“隱形守護(hù)者”,在藥物制劑中扮演著多重關(guān)鍵角色:
1.pH調(diào)節(jié)劑:在注射劑、輸液等無(wú)菌制劑中,醋酸鉀可精準(zhǔn)調(diào)節(jié)溶液pH值,確保藥物穩(wěn)定性與生物利用度;
2.電解質(zhì)補(bǔ)充劑:在臨床營(yíng)養(yǎng)支持領(lǐng)域,醋酸鉀是復(fù)方電解質(zhì)注射液的核心成分,用于糾正低鉀血癥、維持體液平衡;
3.緩釋輔料:在口服固體制劑中,醋酸鉀可通過調(diào)控藥物釋放速率,提升患者用藥依從性。
南京試劑生產(chǎn)的醋酸鉀藥用輔料,采用高純度原料與全自動(dòng)化生產(chǎn)工藝,嚴(yán)格控制重金屬、微生物限度、殘留溶劑等關(guān)鍵指標(biāo),完全符合《中國(guó)藥典》2025年版及國(guó)際主流藥典標(biāo)準(zhǔn)。其產(chǎn)品粒徑均一、溶解性優(yōu)異,能夠滿足不同劑型的工藝需求,為制劑的穩(wěn)定性與一致性提供堅(jiān)實(shí)保障。兩家將以此次合作為契機(jī),進(jìn)一步加強(qiáng)在技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品研發(fā)、市場(chǎng)拓展等領(lǐng)域的合作,共同推動(dòng)中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。