在生物醫(yī)藥領(lǐng)域，藥品的穩(wěn)定性與安全性始終是研發(fā)與生產(chǎn)的核心命題。南京化學(xué)試劑股份有限公司（以下簡稱“南京試劑”）憑借67年技術(shù)積淀，推出的供注射用龍膽酸藥用輔料，正以其卓越的抗氧化性能與嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，成為核藥、生物制劑等高端注射劑配方的“隱形基石”。


龍膽酸（供注射用）藥用輔料CDE登記號：F20250000282

龍膽酸藥用輔料CDE登記號：F20230000221


包裝：低密度聚乙烯袋，5g/袋（備注：在不改變內(nèi)包裝材料的情況下，可根據(jù)市場需求增設(shè)包裝規(guī)格）


龍膽酸（2,5-二羥基苯甲酸）作為一種多羥基羧酸，其獨(dú)特的分子結(jié)構(gòu)賦予其強(qiáng)效抗氧化能力。其苯環(huán)對位上的兩個羥基（-OH）基團(tuán)，使其自由基清除效率顯著高于單羥基酚酸類物質(zhì)。在注射劑應(yīng)用中，龍膽酸能通過捕捉自由基、抑制氧化反應(yīng)，有效保護(hù)藥物活性成分免受降解，從而延長藥品有效期并降低不良反應(yīng)風(fēng)險。例如，在镥氧奧曲肽注射液注射液、鎵[68Ga]多特安肽注射液等核藥制劑中，微量添加（1mg/mL以下）即可顯著提升產(chǎn)品穩(wěn)定性。


更值得關(guān)注的是，龍膽酸與維生素C等抗氧化劑具有協(xié)同增效作用，可進(jìn)一步強(qiáng)化制劑抗氧化體系，為復(fù)雜配方提供更靈活的解決方案。


南京試劑不僅提供標(biāo)準(zhǔn)化的龍膽酸產(chǎn)品，更通過“多品種-柔性化-快響應(yīng)”服務(wù)生態(tài)，滿足客戶個性化需求，持續(xù)深化高端產(chǎn)品自主研發(fā)，聚力攻堅(jiān)進(jìn)口替代瓶頸。